依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)是美国FDA批准的第一种治疗沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症（一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤）的药物。FDA授予它突破疗法称号，优先审查和治疗这种疾病的孤儿药称号。由于沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的首次记述是在70多年前，当时没有治疗这种疾病的批准疗法。
依鲁替尼/伊布替尼治疗沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的批准是基于一项2期多中心研究，这项研究纳入63名以前经治疗的患者（中位年龄63岁），患者每天口服420mg依鲁替尼/伊布替尼。独立审查委员会使用国际工作组评估沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的标准进行评估，总缓解率为62%。大约51%的患者达到部分缓解（PR），11%的患者达到良好PR。没有发生完全缓解。中位缓解持续时间未达到（缓解持续时间范围为1.8-2.8个月）。达到缓解的中位时间为1.2个月（范围，0.7-13.4个月）。
依鲁替尼最常见的不良反应（大于20%的患者发生）为嗜中性粒细胞减少症，血小板减少症，腹泻，皮疹，恶心，肌肉痉挛和疲劳。11%的患者发生导致剂量降低的不良反应，6%的患者由于不良反应而中止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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