尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大，配合积极治疗，总生存期通常在1-3年左右。2019年4月，美国FDA批准口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

　　BLC2001（NCT02365597）是一项多中心，开放标签的2期临床研究（14个国家26个地区），招募了携带有特定FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。

　　结果显示：

　　1、Erdafitinib（厄达替尼）治疗的ORR为40%；FGFR3基因突变患者的ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的ORR为16％。

　　2、mDOR：5.6个月（95％CI，4.2-7.2）；mPFS：5.5个月，mOS：13.8个月。

　　3、在未接受过化疗组中ORR为42％，在化疗后进展或复发组中ORR为40％。在22名既往接受免疫治疗的患者中，ORR为59%。

　　4、在全身治疗前接受0,1,2,3和≥4治疗的患者中，ORR分别为36％，38％，38％，60％和50％。

　　5、仅在淋巴结转移的患者中，ORR为33％。

　　6、在接受8mg剂量的患者中ORR为34％，在剂量递增至9mg的患者中ORR为49％。

　　携带有特定FGFR突变铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用Erdafitinib（厄达替尼）后ORR达到40%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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