SELECT-CHOICE是一项3期、随机、双盲研究,其事后分析首次头对头比较了口服JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)和静脉注射(IV)生物类改善病情抗风湿药(bDMARDs)阿巴西普(abatacept)联合传统合成DMARDs(csDMARDs),对活动性bDMARDs应答不佳或不耐受(bDMARD-IR)的RA患者PROs的影响和获益
本研究纳入612例正在接受稳定csDMARD治疗的中重度活动性bDMARD-IR RA成人患者,随机接受口服乌帕替尼(15 mg,每日一次)+IV安慰剂(n=303)或IV 阿巴西普+口服安慰剂(n=309),患者可同时使用≤2种csDMARDs,治疗24周。PROs评估包括:患者疾病整体评估(PtGA)、疼痛视觉模拟评分(VAS)、健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)、晨僵时间和严重程度、36-健康调查简表(SF-36)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)、工作效率和活动障碍(WPAI)以及五水平五维健康量表(EQ-5D-5L)
患者平均年龄56岁,平均病程12年;基线时,1/3的患者曾接受≥2次的bDMARDs治疗,72%的患者联合接受甲氨蝶呤治疗。第12周,乌帕替尼比阿巴西普治疗的患者在PtGA、疼痛、HAQ-DI、晨僵严重程度、EQ-5D-5L、WPAI、SF-36躯体健康总测量(PCS)方面表现出更显著地改善(P<0.05),第24周时仍具有显著性;第12周,乌帕替尼比阿巴西普治疗的患者报告≥最小临床意义变化值(MCID)改善更显著(P<0.05):HAQ-DI(74%vs.64%)、SF-36 PCS(79%vs.66%)和其他4/8领域评分改善
在所有时间点的大多数PROs中,与阿巴西普治疗相比,更多乌帕替尼治疗的患者达到≥MCID;虽并非全部具有统计学显著性差异,但这些数据说明了乌帕替尼治疗起效更快。本研究提供了bDMARD-IR人群PROs方面的重要数据,但尚需进一步的研究以确定所观察到的结果能否长期维持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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