泊马度胺是第三代免疫调节药物，FDA于2013年批准了泊马度胺的上市，多项研究均证实了以泊马度胺为基础的联合方案对RRMM患者的有效性和安全性。本项前瞻性试验，探索了泊马度胺（安跃）联合小剂量地塞米松在中国患者中的有效性和安全性。
本研究为国内多中心、Ⅱ期、单臂临床研究，研究纳入了前线接受了至少2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）的成年(≥18岁)MM患者，在最后一次治疗中或治疗结束后60天内疾病进展，符合条件的患者接受泊马度胺联合低剂量地塞米松的治疗，主要终点为ORR。研究共入组了74例患者，中位年龄61岁。中位治疗线数为3线(1-9)，74.3%的患者对来那度胺耐药，31.1%的患者存在肾功能不全，33.8%的患者存在高危细胞遗传学。
结果显示，中位随访33.0个月，FAS人群的ORR为37.8%。CR率为4.1%，VGPR为6.8%，PR为27.0%，SD为43.2%。亚组分析显示，所有亚组均可从泊马度胺方案中获益。中位DOR为8.8个月，中位PFS为5.7个月，中位OS为24.3个月。
在安全性上，≥3级不良事件（AEs）发生率为89.2%。最常见的≥3级AEs为中性粒细胞减少(63.5%)、白细胞减少(37.8%)等。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗，无静脉血栓栓塞发生。分别有23.0%和31.1%患者进行了剂量下调和中断。9.5%患者因AEs停用泊马度胺。
该研究表明，泊马度胺联合地塞米松对复发难治的中国患者是有效和安全的。泊马度胺在中国的上市及应用，为中国患者提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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