非布司他(又名非布索坦)是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,它通过减少尿酸生成而降低血尿酸水平。2009年2月,非布司他经美国FDA批准上市,用于成人痛风的治疗,商品名为Uloric。2013年,非布司他在中国上市应用。目前国内代购市场上流行的非布司他主要有三种,日本帝人版(规格有10mg、20mg、40mg)、印度版(ZURIG80,规格为80mg)、台湾版(福避痛,规格为80mg)。
非布司他适用于有痛风病史,或者在持续高尿酸血症中发作痛风的患者长期使用。也推荐在痛风发作急性期配合抗炎的药物同时联合使用降尿酸。不过,中国的说明书和指南共识都不推荐它用于无临床症状的高尿酸血症患者。FDA仅推荐它用于使用别嘌醇治疗无效、或使用别嘌醇发生严重不良反应的患者。
非布司他重要不良反应有哪些?
对黄嘌呤氧化酶之外的酶,非布司他不会产生抑制作用,因此,它安全性相对较高,但也要注意其不良反应。常见不良反应有:
肝功能损害:发生率2%~3%,表现为疲劳、食欲不振、右上腹不适、酱油色尿、黄疸、腹泻等情况。
应对措施:首次使用非布司他之前,患者应检查肝功能作为基线水平。用药时出现上述肝功能损害出现的症状时,应检查肝功能。
肝酶轻度升高(低于正常参考值上限2倍)可随访观察,多数可逐渐恢复正常。肝酶升高超过正常参考值上限2倍时,建议给予保肝治疗,超过正常参考值上限3倍时,则需要酌情减量或停药,一般经过停药或保肝治疗,肝功能受损症状均可缓解。
皮肤反应:国内外均有临床报道,表现为皮肤过敏反应、皮疹、瘙痒、水疱、脱皮等。
应对措施:如怀疑发生严重的皮肤反应,应中止使用非布司他,及时就医。若患者曾在使用别嘌醇时报告过类似的皮肤反应,则应慎重使用非布司他。
心血管疾病相关的死亡:有研究表明,和别嘌醇相比,非布司他导致的心血管相关死亡增加。这是前文提到的黑框警告。
黑框警告的目的是提醒医生和患者更合理的使用该药,并不是全盘否认它的疗效,这也是FDA限制它仅用于使用别嘌醇治疗无效、或使用别嘌醇发生严重不良反应的患者的原因。
应对措施:在决定使用非布司他时应充分评估,对存在心血管疾病病史或危险因素的患者需谨慎使用,并对患者随访监测,警惕心血管血栓事件的发生。
对于有心脏病或中风病史的患者,需要仔细权衡风险和获益。患者若有心脏病或中风病史,应告诉医务人员。
在服用非布司他期间若出现胸痛、呼吸急促、心跳过快或不规则、身体一侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、突发性剧烈头痛等症状,应立即就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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