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艾乐明/巴瑞替尼(Baricitinib)是治疗类风湿关节炎的有效手段?

时间:2022-10-28 10:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,严重影响患者的日常工作和生活,从而影响患者的生活质量。国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服片剂。

艾乐明

  艾乐明(巴瑞替尼片)是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。艾乐明(巴瑞克替尼)在临床项目中表现出了针对类风湿关节炎非常优秀的治疗效果,在包括类风湿关节炎-BEACON研究

  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中,患者被随机分配接受巴瑞克替尼2mg、4mg或安慰剂,同时接受其目前正常采用的常规抗风湿治疗。

  研究结果显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解(49%vs 27%)。此外,巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解;同时,巴瑞克替尼治疗组生理功能也表现出显著改善。

  另一项临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,艾乐明有明显的治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。另外,两项全球多中心研究显示:与安慰剂组相比,巴瑞替尼片2mg治疗组12周均达到主要终点,ACR20应答的患者比例具有统计学差异,多项有效性指标也具有统计学意义的改善。

  临床试验中艾乐明最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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