FDA批准艾代拉里斯用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。这是一种靶向、口服PI3K delta抑制剂。

　　【药物名】idelalisib艾代拉里斯

　　【商品名】Zydelig

　　【初始获批时间】2014年

　　【类别】小分子磷脂酰肌醇3激酶抑制剂

　　【靶点】PI3Kδ

　　【分子结构】

　　分子式：C22H18FN7O

　　分子量为：415.42

　　【生产公司】Gilead Sciences,Inc吉利德科技公司

　　【适应症】

　　1、复发性慢性淋巴细胞白血病

　　艾代拉里斯与利妥昔单抗联用，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病患者，由于其他并发症，利妥昔单抗单独给药仅作为慎重考虑后的治疗方案。

　　2、复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤

　　艾代拉里斯用于至少接受过两次系统性治疗方案的复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。该药凭借临床试验中的全响应率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病相关症状方面的改善情况尚未披露。

　　3、复发性小淋巴细胞淋巴瘤

　　4、艾代拉里斯用于至少接受过两次系统性治疗方案的复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者。

　　该药凭借临床试验中的全响应率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病相关症状方面的改善情况尚未披露。

　　【剂量和药物管理】

　　1、推荐剂量Zydelig初始最大推荐剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药，药片要整个吞服。持续治疗直到出现疾病进展或出现不可耐受的药毒性。目前尚未知晓药物的最理想剂量。

　　2、剂量调整下表中是出现相关副反应时的剂量调整方案。如果出现其他Zydelig相关的副反应，中断用药直至毒性缓解。恢复用药后，调整剂量至每天两次口服100毫克。如果仍有复发反应，永久停止用药。

　　【不良反应】

　　单药用药常见不良反应（≥20%）包括：腹泻，疲乏，恶心，咳嗽，发热，肺炎，腹部疼痛，皮疹。联合用药常见不良反应（≥30%）包括：腹泻，肺炎，发热，疲劳，皮疹，咳嗽，恶心。

　　【剂型和规格】

　　150毫克片剂：粉红色、椭圆，有包衣的片剂，有"GSI"和“150”的标识。

　　100毫克片剂：橘红色、椭圆，有包衣的片剂，有"GSI"和“100”的标识。

　　艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路，包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路，参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用，从而降低肿瘤细胞的生存能力。

　　在一项有220患者参与的临床III期研究中，艾代拉里斯联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时，美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中，艾代拉里斯在两个疾病的应答率分别达到54%和58%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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