维奈克拉是一款靶向细胞淋巴因子2（BCL-2）选择性抑制剂，被美国FDA授予“突破性药物”称号。在临床上主要用于成人急性髓系白血病（AML）、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤等。维奈克拉在中国目前获批的适应症为联合阿扎胞苷用于治疗“因合并疾病不适合接受强诱导化疗或年龄≥75岁的AML成年患者”，这为不适合接受强诱导化疗的AML患者带来了新的希望。

　　《柳叶刀》子刊发表了“维奈克拉联合强化化疗治疗初诊AML患者”的研究结果。在此研究中，安德森癌症中心对年龄≥18岁，初诊AML或高危骨髓增生异常综合征，采用嘌呤类似物与蒽环类和阿糖胞苷联合治疗，或与维奈克拉联合强化化疗（n=85）或单独强化化疗（n=194）的患者进行了三项前瞻性临床试验后倾向评分匹配分析。该研究主要评价指标是可测量残留病灶（MRD）、阴性复合完全缓解（CR）率和异基因造血干细胞移植（alloHCT）发生率，次要指标包括无事件生存和总生存率的评估。

　　30个月的随访发现：维奈克拉联合强化化疗组中86%的患者MRD阴性复合达CR，高于单纯强化化疗组的61%，且alloHCT的总累积发生率也更高。同时，维奈克拉联合强化化疗可改善患者的无事件生存期，但两组间的总生存率无显著差异。

　　维奈克拉联合强化化疗可诱导患者MRD阴性的深度缓解，在第一次缓解时可向alloHCT过渡。当排除欧洲白血病网（ELN）良好风险组的患者后，发现与单独强化化疗相比，维奈克拉联合强化化疗可显著改善具有中等或不利ELN风险患者的OS。

　　如果维奈克拉联合强化化疗的III期研究得到证实，便可应用于年轻、初诊AML（中度和不良ELN风险）患者，给患者带来更高的CR率和更高的alloHCT率，从而提高治愈率。

　　在此研究中，维奈克拉联合强化化疗的疗效得到了初步证实，可以给患者带来获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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