乳腺癌是全球发病率第一位的恶性肿瘤，尽管很多乳腺癌患者可以长期生存，治疗效果也很好。但并不代表所有的需求都获得了满足。

　　我们依然还有很尖锐的问题需要回答，比如激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌脑转移后的治疗策略。

　　帕博西林是针对CDK4和CDK6的口服靶向药物。被批准用于激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌治疗。

　　一项双盲的，随机化的III期临床试验（NCT01740427）评估了帕博西林和来曲唑治疗既往未接受过治疗的晚期乳腺癌的有效性和安全性。

　　入组666例绝经后ER阳性，HER2阴性的女性乳腺癌患者分别进行帕博西林+来曲唑（444例）vs安慰剂+来曲唑（222例）。帕博西林+来曲唑组中位无进展生存期24.8月（95%CI,22.1-未知），安慰剂+来曲唑组中位无进展生存期14.5月（95%CI,12.9-17.1）(疾病进展或死亡的危害比为0.58;95%CI,0.46-0.72;P<0.001)。

　　最常见的3级或4级不良事件是嗜中性白血球减少症（帕博西林+来曲唑组66.4%vs安慰剂+来曲唑组1.4%）,白血球减少症（24.8%vs 0%），贫血症（5.4%vs 1.8%），疲倦（1.8%vs 0.5%），发热性中性粒细胞减少（1.8%vs 0%），因为不良事件而永久中止（9.7%vs 5.9%）。

　　结果表明帕博西林+来曲唑相比于安慰剂+来曲唑治疗既往未接受过治疗的ER阳性，HER2阴性的绝经后的晚期乳腺癌，虽然有更高的骨髓性疾病发病率，但是患者能够获得更长的无进展生存期。

　　一项针对日本人群的I期临床试验（NCT01684215）评估了帕博西林的有效性。

　　试验的第一部分，评估了帕博西林单药治疗肿瘤，测定最大耐受剂量。每天分别给药100mg和125mg。4例患者疾病稳定（≥24周），其中1例直肠癌[100mg]，1例食管癌。

　　试验的第二部分，评估了帕博西林联合来曲唑一线治疗绝经后HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌。两例患者有部分响应有部分响应（≥24周），2例疾病稳定（≥24周）。

　　常见的不良事件是3或4级嗜中性白血球减少症（100mg帕博西林组vs 125mg帕博西林组vs帕博西林联合来曲唑组分别为83%/67%vs 67%/33%vs 100%/83%）。

　　试验推荐125mg帕博西林联合来曲唑用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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