软组织肉瘤（STS）是来源于间叶组织的恶性肿瘤，培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR-1、2、3）来抑制肿瘤新生血管形成。同时，培唑帕尼还可抑制血小板衍生生长因子（PDGFR-α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR-1和3）、c-Kit、白介素-2受体等从而抑制肿瘤细胞生长。

　　培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2012年美国食品与药物管理局（FDA）批准用于除脂肪肉瘤外各种类型晚期STS的二线治疗。2017年培唑帕尼在中国上市，获批晚期肾癌一线治疗适应症，但至今尚未获批STS适应症。

　　PALETTE是一项于2012年发表于Lancet杂志的Ⅲ期临床试验，试验结果显示，培唑帕尼组中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，安慰剂组为1.6个月；培唑帕尼组中位总生存期（OS）优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.7个月。基于此，培唑帕尼作为靶向药物，于同年被美国食品与药物管理局（FDA）批准成为用于除脂肪肉瘤外各种类型晚期STS的二线治疗。

　　在一项针对中国人的数据显示，中国STS人群应用培唑帕尼治疗中位PFS 5.1个月（95%CI，3.7-6.5），中位OS 13.3个月（95%CI，8.0-18.7），ORR与DCR分别为31%和76%。总的来说，培唑帕尼治疗中国人群的PFS、OS、ORR、DCR数据均优于国外人群。这些差异可能与人种、入组策略等因素有关。

　　安全性分析方面，培唑帕尼在中国人群中常见的不良反应为毛发变白及手足综合征，而欧美人群常见的不良反应为肝功能损害及高血压等。此外在中国人群中，培唑帕尼较少引起出血、黏膜炎、体重下降、皮疹、红斑及脱发等不良事件的发生。相同的是，中国人群应用培唑帕尼后常见不良反应还包括腹泻、厌食、乏力等，这与国外报道的常见不良反应基本相符。

　　靶向药物问世使肿瘤治疗迈入精准医疗时代。培唑帕尼靶向治疗为STS提供了更优的治疗策略。期待未来有更多新的靶向药物出现，造福更多STS患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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