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考比替尼/卡比替尼(Cobimetinib)联合方案治疗黑色素瘤临床疗效如何?

时间:2022-11-02 14:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  cobimetinib(考比替尼,Cotellic)是一种细胞外信号调节激酶MEK1和MEK2的可逆抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂,抑制MEK1和MEK2可以抑制MAPK途径的下游信号传导。抑制下游信号传导可以减少ERK驱动的基因表达和细胞增殖,侵袭和存活其促进细胞增殖。维罗非尼与考比替尼联用可以阻断BRAF-V600E和BRAF-V600K突变阳性的信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和分裂。此外,在小鼠肿瘤细胞移植模型中,考比替尼还阻止了维罗非尼介导的野生型BRAF肿瘤细胞株的生长。考比替尼联合维罗非尼可用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的晚期黑色素瘤。

考比替尼

  一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C+V/考比替尼+维罗非尼组(考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次)VS V+P/维罗非尼+安慰剂组(维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

  患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%为V600E突变、14为V600K突变。

  试验结果显示,中位数无进展期mPFS为12.3个月VS 7.2个月。考比替尼+维罗非尼组中143事件(58%)、其中131进展和12例死亡,维罗非尼+安慰剂组180事件(73%)、其中169进展和11例死亡。考比替尼+维罗非尼组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%,维罗非尼+安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月VS 9.2个月。

  考比替尼组最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、视觉障碍(15%)、高血压(15%)、口腔炎(14%)、脉络膜视网膜病(13%)、出血(13%)、视网膜脱离(12%)。

  注意事项:避免考比替尼与强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。心肌病、新的原发性恶性肿瘤、严重的皮肤反应、出血、肝毒性、浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞、严重的光敏性、横纹肌溶解、胚胎毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡比替尼/考比替尼(COTELLIC)的用法用量和注意事项

  更多药品详情请访问  考比替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kaobitini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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