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舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)说明书简介

时间:2022-11-02 15:37 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。

舒尼替尼

  【适应症】

  甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

  【用法用量】

  本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

  【注意事项】

  1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

  2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑检查心电图和电解质。

  3)曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

  4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

  5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

  6)曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时检查和治疗高血压。

  7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

  8)可能发生甲状腺机能减退。建议检查甲状腺功能。

  9)蛋白尿:检查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

  10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用时避免受孕。

  【不良反应】

  不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

  【孕妇及哺乳用药】

  孕妇接受舒尼替尼治疗可能会伤害胎儿。由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成,可能对妊娠产生不良作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  舒尼替尼 https://suninat.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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