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恩杂鲁胺/恩杂鲁安(enzalutamide)联合方案可延长前列腺癌患者生存?

时间:2022-11-04 10:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  恩杂鲁胺是一种全球标准治疗,在mCRPC、非转移性CRPC和转移性去势敏感性前列腺癌[mCSPC]中显示出总生存期[OS]优势。他拉唑帕尼是PARP的抑制剂,包括PARP1和PARP2。在先前未治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,与恩杂鲁胺加安慰剂相比,将他拉唑帕尼(talazoparib,Talzenna)添加到恩杂鲁胺(Xtandi)中,放射学无进展生存期(rPFS)产生了统计学上显著和临床意义的改善,不论有无同源重组修复(HRR)基因突变,符合3期TALAPRO-2试验的主要终点。

恩杂鲁胺

  TALAPRO-2试验招募了1,095名mCRPC患者,这些患者在mCRPC后未接受系统治疗。两个队列由所有参与者(队列1;n=750)和具有HRR突变的人群(队列2;n=380)组成。

  在试验中接受雄激素剥夺治疗(ADT)或进行双侧睾丸切除术的患者被随机分配接受每天0.5 mg talazoparib加每天160 mg恩杂鲁胺,或每天接受安慰剂加160 mg恩杂鲁胺。主要终点是队列1和队列2的rPFS。值得注意的是,队列2的试验正在进行中。次要终点包括研究者评估的rPFS、OS、总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、前列腺特异性抗原(PSA)反应、PSA进展时间和安全性。

  主要终点的结果超过了预设的0.696风险比。其他数据显示联合治疗与单独使用enzalutamide相比有OS获益的趋势,尽管这些数据尚不成熟。

  在其他次要终点也观察到益处,包括研究者评估的rPFS、PSA反应、PSA进展时间和ORR。尽管在试验中无法得出明确的结论,但rPFS似乎是在这种情况下随机试验中观察到的最长的。

  关于毒性,他拉唑帕尼加恩杂鲁胺的安全性与已知安全性基本一致。

  这些数据凸显了他拉唑帕尼添加到恩杂鲁胺联合使用的潜力,如果获得批准,将成为mCRPC的新治疗标准,无论HRR基因突变状态如何。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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