塞瑞替尼（Ceritinib）是首个进入中国的二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），并于2020年5月28日被国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于局部晚期和晚期ALK阳性NSCLC患者，入局一线治疗。由于ALK+NSCLC容易出现脑转移，因此我们会格外关注，塞瑞替尼都在哪些类型的脑转移中做了探索，又取得了怎样的疗效。

　　ASCEND-4研究是一项国际多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，纳入了376例初治IIIB/IV期ALK阳性NSCLC患者，其中121例患者（32.2%）基线有脑转移。值得注意的是，这些脑转移患者中首次纳入了有症状、进展期脑转移，且比例高达60%。入组患者按1:1随机分配接受塞瑞替尼（空腹750 mg/天）治疗或化疗，以评估塞瑞替尼对比标准化疗一线治疗ALK阳性NSCLC患者的有效性与安全性。研究主要终点为独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。

　　研究中，塞瑞替尼对颅内转移灶的控制强而有效。在121例脑转移患者（60%为有症状脑转移患者）中，塞瑞替尼组的PFS获得明显延长（10.7个月vs 6.7个月；HR 0.70，95%CI 0.44-1.12）。对于颅内转移基线可测量的患者，24周时塞瑞替尼组患者的总体颅内缓解率（OIRR）达到72.7%，颅内病灶临床获益率（ICBR）达86.4%，颅内病灶缓解持续时间（IDOR）16.6个月。ASCEND-4研究入组的脑转移患者中，高达60%是基线有症状、进展期的脑转移患者；在这样的脑转移人群中，仍有20.4%的患者获得了颅内完全缓解（CR），前期未接受过放疗的患者中有25%获得了颅内CR！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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