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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合K药治疗非小细胞肺癌效果好?

时间:2022-11-04 17:14 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  乐伐替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。口服用药。目前在肝癌、肺癌、肾癌、甲状腺及实体瘤中都有临床试验涉及。

乐伐替尼

  乐伐替尼和K药的安全性和有效性基于一项多中心,开放标签,单臂1b/2期试验Study 111/KEYNOTE-146(NCT02501096),该试验纳入了329名实体瘤患者(非小细胞肺癌,肾细胞癌,子宫内膜癌,尿路上皮癌,头颈部鳞状细胞癌或黑色素瘤)。入组研究的患者不基于PD-L1肿瘤表达状态预先选择。Ib期研究的主要终点是确定乐伐替尼与K药联合使用的最大耐受剂量。II期研究的主要终点是研究员基于免疫相关RECIST(irRECIST)评估的第24周的客观缓解率(ORR),次要终点包括ORR、无进展生存期(PFS)、病情完全缓解或部分缓解患者中的缓解持续时间(DOR)。

  乐伐替尼联合K药治疗转移性非小细胞肺癌,口服乐伐替尼20mg/天+静脉给与K药200mg/3周。

  主要终点:第24周客观缓解率(ORR)33.3%(完全缓解1例,部分缓解6例)。疾病控制率(DCR)81%(4.8%+28.6%+47.6%)。

  其中10名患者(48%)发生3级治疗相关不良反应,1名患者(5%)发生4级不良反应(天冬氨酸氨基转移酶增加)。最常见的3级不良反应是高血压(24%),疲劳(14%),腹泻(14%),蛋白尿(10%)和关节痛(10%)有一个与治疗相关的死亡(出血)。用药安全性与单用乐伐替尼或K药相似,并无新报道。

  客观缓解率18.5%,无进展生存期4个月。完美诠释联合用药1+1>2的效应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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