下面介绍奥希替尼在中国晚期患者⼀线治疗的真实世界研究。奥希替尼在FLAURA研究中展现的显著疗效，是奥希替尼成为EGFR突变阳性晚期NSCLC⼀线标准治疗药物的根本依据。不过，奥希替尼在中国患者中的真实世界研究结果还不够充分。FLOURISH是⼀项多中⼼、前瞻性、⾮常规的研究，旨在评估奥希替尼在中国⼀线治疗EGFRm NSCLC患者的真实疗效以及安全性。

　　本研究共纳⼊来⾃中国24个地区的500例未经治疗EGFR突变阳性（19del或L858R）的晚期NSCLC患者，⼊组接受奥希替尼单药⼀线治疗。本次ESMO⼤会上公布的中期分析报道来⾃96名⾸批⼊组患者的初步疗效和安全性结果。研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和1年⽆进展⽣存率（PFS），数据截⽌⽇期为2022年3⽉23⽇。其中，患者的中位年龄为64岁（31-86岁），⼤多数患者为⼥性（62.5%），⼤多数患者为腺癌（92.7%）。96.4%的患者ECOG PS 0-1，77.7%的患者存在≥1种合并症，50.0%的患者基线脑转移（CNS）。

　　总⼈群的ORR为60.0%，DCR为96.3%；经过10.2个⽉的中位随访，患者的1年PFS率为78.8%（95%CI：66.9-86.8）。在基线伴脑转移的⼈群中，ORR为60.0%，DCR为95.0%，1年PFS率为78.9%（95%CI，62.1-88.8）；在基线⽆脑转移的患者中，ORR为60.0%，DCR为97.5%，1年PFS率77.7%（95%CI，58.0-89.0）。

　　安全性方面，31.2%的患者出现不良事件，其中10.4%为治疗相关不良事件，≥3级的治疗相关不良事件发⽣率为2.1%。患者对奥希替尼的耐受性普遍良好，与FLAURA研究相⽐，没有出现新的安全报道。

　　FLOURISH是⽬前最⼤的中国EGFRm NSCLC⼀线奥希替尼治疗的前瞻性真实世界研究。从中期分析来看，奥希替尼即使是在脑转移以及合并症等疾病负担较重的患者⼈群中，也表现出与FLAURA临床试验⼀致的临床疗效与安全性，验证了奥希替尼⼀线标准治疗在中国EGFR阳性晚期NSCLC⼈群中的获益。FLOURISH研究的随访还在进⾏中，后续更⼤中国患者⼈群的数据分析值得持续关注。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的获批情况及注意事项的说明

　　更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/