2022年10月27日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了莱特莫韦（普瑞明）用于巨细胞病毒病高危人群（D+/R-）成人肾移植受者预防巨细胞病毒（CMV）的III期临床试验数据，试验评估了在这一人群中莱特莫韦对比缬更昔洛韦用于预防CMV的安全性和有效性。试验数据于美国东部时间10月22日下午在2022年美国感染性疾病周年会（IDWeek Annual Meeting）上公布（摘要#LB2307）。

　　该试验是一项随机、双盲、非劣效性的III期临床试验，共纳入601名肾移植受者，参与者随机（1:1）在肾移植后7天至移植后28周（~200天）内接受莱特莫韦或缬更昔洛韦治疗，并随访52周。主要终点是肾移植后52周内由独立委员会判定患有巨细胞病毒病的受试者比例；次要终点为移植后28周判定的患有巨细胞病毒病的受试者比例。

　　巨细胞病毒病是肾移植受者发病和死亡的一项重要原因。对于已经在接受复杂治疗方案的患者，骨髓毒性可能难以控制，因为这些治疗方案采用了其他也具有骨髓抑制作用的药物。我很高兴看到这项试验结果的公布。

　　CMV是一种常见病毒，可感染各年龄段人群。免疫系统正常的人在初次感染后很少出现CMV症状，病毒通常在体内终生保持无活性或潜伏。免疫系统减弱可能使病毒有机会重新激活，并可能导致症状性疾病或其他病原体引起的继发性感染。当CMV血清阴性的移植受者接受CMV血清阳性供体的器官时，移植受者可以从捐献的器官中感染CMV。巨细胞病毒病可导致终末器官损害，包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎，移植后发生CMV感染的移植受者移植失败和死亡风险增加。

　　肾移植受者亟需新型的CMV预防方案以降低机会性感染的风险。莱特莫韦在成人肾移植受者中的研究结果令人振奋，证明了其在预防巨细胞病毒病方面的潜力。

　　莱特莫韦是全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植（HSCT）受者预防巨细胞病毒感染的药物。截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的莱特莫韦适应证为：接受异基因HSCT的CMV血清学阳性的成人受者[R+]预防CMV感染和巨细胞病毒病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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