他拉唑帕尼，通过阻断PARP酶活性和在DNA损伤部位捕获PARP而诱导肿瘤细胞死亡，用于治疗BRCA突变、HER2阴性晚期或转移乳腺癌的患者。
在开放标签的2期试验（TALAPRO-1）中，在具有DDR-HRR改变的转移性去势抵抗性前列腺癌中评估了PARP抑制剂他拉唑帕尼的疗效。
符合条件的患者口服他拉唑帕尼（每天1 mg；中度肾功能不全患者每天0.75 mg）直到疾病进展、不可接受的毒性、研究者决定、撤回同意或死亡。
主要终点是通过盲法独立中央审查确认的客观缓解率，定义为根据RECIST 1.1完全或部分反应的最佳整体软组织反应。主要终点在接受研究药物、患有可测量的软组织疾病的患者中进行评估，并且在其中一个预定义的DDR-HRR基因中发生了基因改变。在接受至少一剂研究药物的所有患者中评估安全性。本研究注册于ClinicalTrials.gov，NCT03148795，并且正在进行中。
该分析的数据截止日期为2020年9月4日。中位随访16.4个月（IQR 11.1–22.1）后，客观缓解率为29.8%（104名患者中的31名；95%CI：21.2–39.6）。最常见的3-4级治疗出现的不良事件是贫血（127名患者中的39名[31%]）、血小板减少症（11名[9%]）和中性粒细胞减少症（10名[8%]）。43名（34%）患者报告了严重的治疗中出现的不良事件。没有与治疗相关的死亡。
他拉唑帕尼在患有DDR-HRR基因改变的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌且经过大量预处理的男性中显示出持久的抗肿瘤活性。有利的收益-风险特征支持在更大的随机临床试验中对他拉唑帕尼开展研究，包括在非BRCA改变的患者中进行的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 他拉唑帕尼 https://www.kangbixing.com/drug/tlztn/
添加康必行顾问，想问就问
