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阿维鲁单抗(BAVENCIO)维持治疗尿路上皮细胞癌可显著延长总生存期?

时间:2022-11-07 16:30 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  阿维鲁单抗适用于有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成年和12岁以上儿童患者。铂类化疗是晚期尿路上皮细胞癌的标准一线治疗。然而,无进展生存期和总生存期受到化疗耐药的限制。

阿维鲁单抗

  在一项 3 期试验中,我们将患不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌,并且一线化疗(吉西他滨+顺铂或卡铂治疗 4~6 个周期)后未出现疾病进展的患者随机分组,两组分别接受最佳支持性治疗或最佳支持性治疗联合阿维鲁单抗 [ avelumab ] 维持治疗。

  主要终点是在以下两个人群中评估的总生存期:被随机分组的所有患者(全部人群),以及程序性细胞死亡受体配体 1( PD-L1 )阳性的肿瘤患者。次要终点包括无进展生存期和安全性。

  在被随机分组的全部 700 例患者中,与单独采用最佳支持性治疗(对照)相比,最佳支持性治疗加用阿维鲁单抗维持性治疗显著延长了总生存期。在阿维鲁单抗组和对照组中,1 年总生存率分别为 71.3% 和 58.4% (中位总生存期,21.4 个月vs. 14.3 个月;死亡的风险比,0.69;95% 置信区间 [CI] ,0.56~0.86 ;P=0.001 )。阿维鲁单抗还显著延长了 PD-L1 阳性人群的总生存期;在阿维鲁单抗和对照组中,1 年总生存率分别为 79.1% 和 60.4%(风险比,0.56;95% CI,0.40~0.79;P<0.001)。在整个人群中,阿维鲁单抗组和对照组的中位无进展生存期分别为 3.7 个月和 2.0 个月(疾病进展或死亡的风险比,0.62;95% CI,0.52~0.75 );在 PD-L1 阳性人群中,两组的中位无进展生存期分别为 5.7 个月和 2.1 个月( 风险比,0.56;95% CI,0.43~0.73 )。在阿维鲁单抗组和对照组中,全因不良事件发生率分别为98.0%和77.7%;3级或更高级别不良事件发生率分别为 47.4% 和 25.2% 。

  在一线化疗后未发生疾病进展的尿路上皮细胞癌患者中,与单独采用最佳支持性治疗相比,最佳支持性治疗+阿维鲁单抗维持治疗显著延长了总生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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