随着癌症治疗领域的不断发展，晚期肾癌有了更多的新型疗法，但对于中度或低度风险的患者，他们仍然需要更多有效的一线治疗选择，比如靶向+免疫联合疗法。正在进行的3期COSMIC-313试验的主要终点显示，接受卡博替尼(Cabometyx)、纳武利尤单抗(Opdivo)和伊匹木单抗(Yervoy)联合治疗的晚期、中危或低危肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期得到了明显的改善。

　　卡博替尼的活性药物成分为Cabozantinib(Cabometyx)，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够灭杀癌细胞，减少转移并抑制血管生成。

　　纳武利尤单抗(Opdivo)和伊匹木单抗(Yervoy)均为免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。Opdivo+Yervoy具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用。

　　COSMIC-313(NCT03937219)是第一个表明酪氨酸激酶抑制剂加入双重检查点抑制可以改善晚期肾癌患者的无进展生存的试验。这项多中心、随机、双盲的3期研究招募了来自世界各地177个地点的855名患者。研究人员以1:1的比例随机安排患者接受卡博替尼、纳武利尤单抗和伊匹木单抗组合，即实验组，或接受纳武利尤单抗加伊匹木单抗，即对照组。

　　在实验组中，患者每天接受40毫克卡博替尼与3毫克/公斤的纳武利尤单抗联合，每3周一次，共4次，并接受1毫克/公斤的伊匹木单抗，每3周一次，共4次，然后每天接受40毫克卡博替尼加480毫克/公斤的纳武利尤单抗，每4周一次，最长时间为2年。对照组接受安慰剂加3毫克/千克的纳武利尤单抗，每3周一次，共4次，以及1毫克/千克的伊匹木单抗，每3周一次，共4次，然后接受安慰剂加480毫克/千克的纳武利尤单抗，每4周一次，最长2年。港安健康国际医疗指出，该研究的主要终点是PFS，次要终点是OS。

　　要参加这项研究，患者必须有组织学确认的晚期或转移性肾细胞癌，并有透明细胞成分，不能接受治愈性手术或放射治疗。那些具有中度或低度风险的肾细胞癌，根据调查员确定的RECIST 1.1可测量的疾病，Karnofsky表现状态≥70%，以及有足够的器官和骨髓功能，都有资格参加试验。如果患者之前因不可切除或局部晚期的RCC接受过抗癌治疗，在研究随机化之前4周内进行过大手术，或在随机化时有未受控制的、重大的、近期的疾病或恶性肿瘤，则被排除在研究之外。

　　结果显示，根据RECIST 1.1的主要分析，由独立放射学盲法委员会评估的PFS，接受联合治疗的患者比对照组患者的疾病进展或死亡风险明显降低(HR，0.73;95% CI，0.57-0.94;P = .01)。没有新的安全信号报道，安全状况反映了每个单独药物和组合药物的已知情况。更多的研究结果将在未来的会议上公布。

　　COSMIC-313的这些初步发现表明，卡博替尼、纳武利尤单抗和伊匹木单抗的三联疗法可能有潜力作为晚期肾细胞癌患者群体的额外选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)在不同的病症中都有怎样的治疗效果？

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