男性雄激素代谢调控失衡对前列腺癌发病有直接影响，前列腺局部血浆中雄激素水平越高，前列腺癌发病率也相应增高。传统雄激素剥夺治疗包括睾丸切除术和内分泌治疗，通过去除雄激素或抑制雄激素活性，改善前列腺癌患者的预后。然而，该疗法治疗的前列腺癌在12-18个月后会逐渐演变为难以治疗且极易导致患者死亡的去势抵抗性前列腺癌。

　　瑞卢戈利（商品名：Relumina）是一种口服非肽类活性的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，能抑制睾丸睾酮的生成，从而阻止前列腺癌的生长。

　　口服片剂瑞卢戈利在治疗晚期前列腺癌方面优于当前的标准疗法醋酸亮丙瑞林（Leuprolide），且安全性和耐受性良好。

　　瑞卢戈利获得FDA的优先审查，用于治疗晚期前列腺癌患者，瑞卢戈利将成为用于治疗晚期前列腺癌的首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

　　HERO是一项随机、开放标签、平行分组的跨国临床研究，评估了瑞卢戈利在934名雄激素敏感性前列腺癌男性中的安全性和有效性，这些患者至少接受一年的持续雄激素剥夺治疗（ADT）。

　　结果显示：1、在治疗的48周内，瑞卢戈利治疗组有96.7%的男性实现了持续的睾酮抑制至去势水平（≤50ng/dL），而醋酸亮丙瑞林组为88.8%，达到了试验的主要疗效终点。

　　2、在6个次要终点中，瑞卢戈利在睾酮的快速和深度抑制、PSA反应、停止治疗后睾酮的恢复方面均优于醋酸亮丙瑞林，包括在第4天和第15天迅速抑制睾酮，在第15天彻底抑制睾酮（<20ng/dL）。

　　3、药效学结果显示，患者接受瑞卢戈利治疗后没有再出现睾丸激素水平的短暂性升高现象，且在停药后的90天内，患者的平均睾丸激素水平恢复到正常。

　　4、停药后90天，接受瑞卢戈利治疗的患者睾丸激素恢复的中位T水平为270.76ng/dL，而对照组仅为12.26ng/dL。

　　该药物在第四天就实现了去势水平，有望成为抑制睾丸激素治疗的新标准。瑞卢戈利一旦获批，将有望替代当前的标准疗法，为晚期前列腺癌患者提供一种重磅口服药物，用药更加方便。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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