恩杂鲁胺是一种新的雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。

　　2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性(与去势抵抗性相对）前列腺癌（mCSPC）患者。

　　ARCHES(NCT02677896)研究纳入了1150名接受过促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或曾接受过双侧睾丸切除术的mCSPC患者。所有患者随机分组，分别接受恩杂鲁胺（每次160mg，每日一次）或安慰剂治疗。

　　本次试验主要疗效指标是基于盲法独立中央审查委员会(BICR)评估的的影像学无进展生存期(rPFS)。

　　试验结果表明，两组患者（恩杂鲁胺VS安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached未达到）VS 19.4个月。

　　恩杂鲁胺最常见的不良反应有：热潮红（27%）、虚弱状态（24%）、高血压（8%）、骨折（6.5%）、肌肉骨骼痛（6.3%）、食欲下降（4.9%）、认知和记忆障碍（4.5%）、不宁腿综合征（2.4%）。

　　恩杂鲁胺最常见的3~4级不良反应有：高血压（3.3%）、虚弱状态（1.7%）、骨折（1%）、认知和记忆障碍（0.7%）、热潮红（0.3%）、食欲下降（0.2%）、肌肉骨骼痛（0.2%）。

　　恩杂鲁胺最常见的实验室异常数据有：高血糖症（83%）、嗜中性粒细胞计数减少（20%）、白细胞减少（17%）、高镁血症（16%）、低钠血症（13%）、高钙血症（6.8%）。

　　恩杂鲁胺最常见的3~4级实验室异常数据有：高血糖症（3.2%）、低钠血症（1.4%）、嗜中性粒细胞计数减少（0.9%）、白细胞减少（0.4%）、高镁血症（0.1%）、高钙血症（0.1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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