仑伐替尼是由日本研发的一款药品，目前的仿制药以孟加拉国家为主，已经在市面上已经上市，该药品是一种多靶点药物，在2018年3月份，在日本获批用于部。仑伐替尼针对VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等靶点，目前已获批的适应症有肝癌、甲状腺癌和肾癌。

　　如何通过转化治疗的手段来提高中晚期肝癌的切除率并改善患者的总体生存，是近两年来临床研究的热门问题。在2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2022）上，四川大学华西医院文天夫教授团队报告的一项多中心、前瞻性、对照性临床研究（摘要号：715P）显示，仑伐替尼联合PD-1抑制剂和TACE相较于单独TACE可显著提高中晚期肝癌患者的转化切除率，并为患者带来总生存获益。

　　这项前瞻性、多中心、队列研究将起始不可切除的中晚期肝癌患者（BCLC B期和C期）分成试验组（转化治疗方案为LEN-TAP(仑伐替尼)方案，后简称LEN-TAP(仑伐替尼)组和对照组（转化治疗方案为单TACE治疗，后简称单TACE组）。主要终点为转化切除率（CRR）和总体生存（OS）率，次要终点包括安全性（AEs）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无事件生存期（EFS）。

　　自2020年10月至2022年3月，共有来自国内8家医院142名患者被纳入到本项研究。两组患者的基线特征无显著差异。LEN-TAP(仑伐替尼)组和单TACE组的中位EFS分别为531天和224天（P<0.001）。LEN-TAP(仑伐替尼)组和单TACE组1年的总体生存率分别为93.3%和64.3%（P=0.002）。

　　LEN-TAP(仑伐替尼)组和单TACE组的转化切除率分别为50.7%（36/71）和15.5%（11/71），P<0.001。LEN-TAP(仑伐替尼)组和单TACE组ORR和DCR分别为78.9%和16.9%（P<0.001）、94.4%和43.7%（P<0.001）。

　　在安全性方面，两组均无4级及以上不良事件发生。截止2022年4月，Len-TAP组的3级AE发生率显著高于单TACE组（P<0.001）。最常见的AEs为腹痛、血小板减少、转氨酶升高、高血压、食欲下降、恶心和蛋白尿。

　　LEN-TAP(仑伐替尼)方案用于起始不可切除的中晚期肝癌患者的转化切除是安全的、有效的，可显著提高初始不可切除中晚期肝癌的可切除率，延长患者的总体生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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