世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》显示,2015年全球肝癌新发病例达85.4万,死亡人数达81万;其中中国新发46.6万例,死亡42.2万人,严重威胁全人类的健康和生命。由于大多数肝癌患者合并基础肝病,起病隐袭,早期症状不明显或不典型,早诊比较困难,确诊时往往已丧失了手术时机。介入和消融等局部治疗虽有效,但是常会发生转移进展,因此,对于中晚期肝癌,系统治疗必不可少。
2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,通过抑制多种蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导。
柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期RESORCE研究评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞戈非尼显著改善应用患者的总生存期(中位OS 10.6个月vs.7.8个月,P<0.0001),与安慰剂对照组相比,瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低37%。
无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显著优势(中位PFS 3.1个月vs.1.5个月,P<0.0001),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
RESORCE研究的探索性分析显示,从既往索拉非尼治疗开始,索拉非尼和瑞戈非尼序贯治疗方案可使肝癌患者中位生存时间延长至26个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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