乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴性表达的乳腺癌，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法（如罗氏赫赛汀Herceptin）均无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。

　　全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是一种雌激素受体，孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。因此，三阴性乳腺癌对激素治疗药物或靶向HER2的药物均无反应。

　　2020年4月22日，美国FDA加速批准了戈沙妥珠单抗（sacituzumabgovitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用戈沙妥珠单抗之前，患者必须至少接受过两种治疗。

　　FDA批准戈沙妥珠单抗是基于一项临床试验的结果，该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示，戈沙妥珠单抗的总缓解率为33.3%，缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中，55.6%的患者疗效维持6个月或以上，16.7%的患者疗效维持1年及以上。

　　戈沙妥珠单抗的处方信息包括一个黑框警告，提醒医务人员和患者该药可能会导致严重中性粒细胞减少及严重腹泻。此外，戈沙妥珠单抗也有可能导致严重过敏反应，医务人员要密切监测，必要时需采取治疗措施或减轻药量及停药。

　　治疗常见的副作用为恶心，中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，呕吐，脱发，便秘，食欲下降，皮疹和腹痛。孕妇不应服用戈沙妥珠单抗，育龄期患者应采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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