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波齐替尼(POZIOTINIB)针对HER2突变非小细胞肺癌的疗效如何?

时间:2022-11-09 13:36 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  HER2异常可以通过多种机制发生,包括基因扩增、蛋白过表达和HER2基因点突变。

  非小细胞肺癌中HER2变异主要有两种形式:一是HER2基因扩增,可以通过FISH检测和免疫组化确定(3个加号)(HER2在肺腺癌里的扩增频率是2-5%,HER2基因扩增更多的发生在吸烟的男性患者群体,研究也显示HER2基因扩增是EGFR靶点一代药物的获得性耐药机制之一);二是HER2基因激活突变(HER2基因突变在肺腺癌出现的频率是2-3%,而在EGFR/ALK/ROS1均阴性的NSCLC中,突变率高达6.7%,HER2基因突变更多的是发生在不吸烟的女性患者群体),常见的形式就是20号外显子突变。

波齐替尼

  针对携带HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。研究人员在一项单臂、开放标签、II期研究中评估了波齐替尼在HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

  患有晚期HER2外显子20突变NSCLC的患者被纳入以16 mg/d的剂量接受波齐替尼,周期为28天。主要终点是根据RECIST 1.1版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少28天进行了确认扫描。

  30名患者接受了波齐替尼治疗。在基线时,90%的患者之前接受过铂类化疗,53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止,确认的客观缓解率为27%(95%CI:12至46)。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月(95%CI:4.0至不可估计)。中位无进展生存期为5.5个月(95%CI:4.0至7.0)。中位总生存期为15个月(95%CI:9.0至不可估计)。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹(47%)和腹泻(20%)。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。

  波齐替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,包括以前接受过铂类化疗的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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