莱特莫韦,用于预防异基因造血干细胞移植成人CMV血清阳性受者[R+]中的巨细胞病毒再激活和疾病。该产品是通过特异性靶向病毒终止酶复合物抑制病毒复制的新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)的成员。
临床研究表明,来特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
英国NICE批准默沙东的Prevymis用于血液干细胞移植(HSCT)患者,防止其体内巨细胞病毒的重新激活。
莱特莫韦最初由AiCuris研发,2011年授权给默沙东。在美国、欧盟和日本,该药均被授予用于高危群体预防CMV感染的孤儿药资格,此外,在美国,该药还被授予了快速通道地位。2017年11月,莱特莫韦片剂和注射剂被FDA批准上市,商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月,莱特莫韦片剂又在欧盟获批。
莱特莫韦获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示:在接受莱特莫韦治疗24周后,有38%的患者发生CMV,而安慰剂组则高达61%。且在移植后第24周,莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低(12%vs 17%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/