ALK突变最初的诊断方法为荧光原位杂交技术（FISH），由于FISH检测较为复杂，检测时间较长，检测价格较昂贵，研究者后续研发了VENTANA免疫组化与二代测序技术等方法，这也是目前中国常用的两种诊断方法。

　　ALK阳性患者对化疗极不敏感，自ALK突变被鉴定以来，研究者逐步开发了一代/二代/三代ALK抑制剂，使得ALK突变患者的治疗结局发生了翻天覆地的变化，其“钻石突变”之称也由之而来。目前，ALK抑制剂呈现“三代同堂”的景象，二代/三代药物优于一代药物。另外，根据一项法国研究，ALK阳性患者的中位生存期已接近90个月2，令人鼓舞。众所周知，世界肺癌组织对于慢性疾病的定义为中位生存期≥5年，相信随着ALK抑制剂的不断开发，ALK阳性晚期肺癌将逐步发展为慢性疾病。

　　布吉他滨的上市为中国ALK阳性晚期NSCLC患者提供全新治疗选择。ALTA-1L研究显示，对于全人群，布吉他滨一线治疗的完全缓解率为24%，其由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）达30.8个月，较克唑替尼降低了57%的疾病进展或死亡风险（HR=0.43，P＜0.0001）。此外，布吉他滨还能显著改善患者生活质量，延迟健康相关生活质量至恶化时间超过18个月。最重要的是，布吉他滨的脑渗透性较好，对于脑转移患者，布吉他滨具有显著优势。

　　从临床研究结果来看，布吉他滨呈现有效率高、生存时间长、强效护脑以及生活质量改善等四大优势。根据ALTA-1L研究结果3，对于基线脑转移患者，布吉他滨组的中位PFS显著高于克唑替尼组（24个月 vs 5.6个月；HR=0.25，P＜0.0001），降低了75%的疾病进展或死亡风险。此外，布吉他滨组的4年OS（总生存期）率高达71%，帮助超70%的基线脑转移患者实现4年长生存。在生活质量方面，布吉他滨具有明显优势，迄今为止，布吉他滨是唯一一个开始即可改善患者生活质量的药物，这给临床留下较为深刻的印象。

　　对于中国患者，除疗效外，药物可及性也为临床治疗选择的重要参考。据悉，约15%的患者的药物选择会因医保支付而受到影响。因此，布吉他滨应尽快纳入医保系统，从而惠及更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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