2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗/吉妥单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

　　①成人：

　　适用于成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）

　　组合方案：

　　诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m2IV（最多一个4.5mg/瓶）

　　对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗

　　合并：第1天静脉输注3 mg/m 2（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用

　　单一疗法

　　治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期

　　诱导：6 mg/m 2 IV在第1天，和3 mg/m 2在第8天

　　持续治疗：第1天第4周2 mg/m 2静脉注射

　　复发或难治性CD33阳性AML

　　适用于复发/难治的CD33阳性AML

　　第1、4和7天1周期3mg/m 2

　　②儿童：

　　适用于年龄≥1个月新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）

　　<1个月：安全性和有效性未确立

　　≥1个月

　　体表面积（BSA）<0.6 m 2：0.1 mg/kg

　　BSA≥0.6m 2：3 mg/m2

　　第一个诱导周期：与标准化疗结合一次

　　第二次诱导周期：未给予吉妥珠单抗

　　第一个强化周期：未给予吉妥珠单抗

　　第二次强化周期：与标准化疗结合一次；在给予吉妥珠单抗之前要考虑风险和潜在收益

　　第三次强化周期：未给予吉妥珠单抗

　　③复发或难治性AML

　　适用于≥2岁的成人和儿童患者复发或难治的CD33阳性AML

　　第1天，第4天和第7天3 mg/m 2（最多一个4.5 mg/瓶），进行1个周期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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