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鲁索替尼/芦可替尼(JAKAVI)对于中、高危骨髓纤维化患者安全有效吗?

时间:2022-11-11 14:13 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  芦可替尼主要是抑制整个JAK-STAT通道的活化,降低/压低该通道异常增强的信号,从而获得疗效。在血液科治疗领域上,此药主要针对BCR/ABL经典型MPN、JAK12外显子突变、CALR、APL等患病群体的治疗。

芦可替尼

  关键临床试验显示,芦可替尼治疗与中危-2与高危MF患者的生活质量提高、总生存期延长相关,那中危-1患者能否从芦可替尼治疗中获益?2021年EHA会议上的PB1705研究分析了芦可替尼疗效与MF患者预后分层之间的相关性,共分析了56名接受芦可替尼治疗的MF患者。所有患者均年满18岁,且为DIPSS-plus中危以上患者,其中DIPSS-plus中危-1患者超50%。

  芦可替尼治疗的中位持续时间为22个月(范围1-80个月),42名患者仍在接受芦可替尼治疗,67%的患者芦可替尼的初始剂量为20 mg每天两次。脾脏反应的定义为脾脏缩小至少35%。整个队列中,56.6%的患者有脾脏反应。6个月时脾脏反应率为41.5%。6个月时中危-1患者的脾脏反应率为36.6%。

  23名可获得MPN-SAF总症状评分量表的患者中,5例患者(21.7%)的骨髓纤维化相关症状降低了至少50%。10例患者(43.5%)的症状评分降低了20-50%。4例患者(17.4%)只有轻微(5-10%)的症状缓解。

  所有血液学不良事件发生率为91%。最常见的血液学不良事件是贫血(3-4级,42.1%)和血小板减少症(3-4级,17.5%)。前3个月内血细胞减少更为突出。57名患者中有27名出现了非血液学不良事件,通常为1-2级。最常见的非血液学不良事件是疲劳、肺炎和肝酶升高。DIPSS-plus中危-1患者具有相似的安全性特征。

  中位随访22个月,整个队列24个月的总生存率为75.1%(95%CI:59.8%-85.3%),中位总生存期未达到。基线血红蛋白水平分层(HB<10 g/dL和HB≥10 g/dL)分析显示,HB≥10 g/dL患者的生存率更好(两年生存概率,87.5%vs 58.5%)。然而,生存曲线在第33个月及以后无明显差异(p=0.15),两组均未达到中位生存期。

  综上,芦可替尼在中、高危MF患者中安全有效,包括中危-1患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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