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普雷西替尼/普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌效果好?

时间:2022-11-15 09:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  选择性RET抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib,BLU-667)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。此次普雷西替尼在中国香港的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究。该研究旨在评估普雷西替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

普雷西替尼

  2021年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。截至2020年11月6日的数据,在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中,普雷西替尼具有持久的临床获益。

  在68例未经系统性治疗的患者中,总体缓解率(ORR)为79%(95%CI:68%、88%)。完全缓解率(CR)为6%,10%患者的靶病灶完全消失,74%的患者为部分缓解(PR)。中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(95%CI:9.0个月,未达到)。

  在126例既往接受过含铂化疗的患者中,ORR为62%(95%CI:53%、70%)。CR率为4%,12%患者的靶病灶完全消失,58%的患者达到PR。中位DOR为22.3个月(95%CI:15.1个月,未达到)。

  截至数据截止日期,共有471例不同瘤种患者入组,最常见的不良事件(AE)是中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、便秘和乏力。

  普雷西替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普雷西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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