罗莫单抗是一种成骨单克隆抗体，旨在抑制骨代谢调节因子骨硬化蛋白的作用。这使药物能够快速增加骨形成，并在较小程度上减少骨吸收。其最初是于2019年1月在日本获批，目前包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等在内的地区也已获得批准。
患有骨质疏松症，以及骨密度低的人面临着骨折的高风险，尤其是超过50岁的女性，三分之一会因骨质疏松症而发生脆性骨折。目前针对该症，可通过药物增加骨形成或减少骨吸收。
Evenity（romosozumab，罗莫单抗）是第一种具有这两种作用的疗法。罗莫单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2)，可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，而发挥作用。加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。
在临床试验中，使用该药物的人骨折的风险降低了70%以上，脊柱骨密度增加了15%左右，这是新药研发中一个非常显著的进展。目前在FDA的具体标签适应症为：用于治疗具有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，骨折高风险定义为骨质疏松性骨折史或骨折的多种危险因素；或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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