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莫博替尼(mobocertinib)为EGFR20号外显子插入突变肺癌患者带来临床获益?

时间:2022-11-16 11:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  莫博替尼(mobocertinib)是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂。体内外实验结果表明,与已上市的EGFR-TKI相比,莫博替尼能更有效的抑制各种EGFR 20号外显子插入突变细胞系的活力。莫博替尼可抑制EGFR 20号外显子插入突变突变体(IC50 s 4.3–22.5 nmol/L),对WT-EGFR具有较好的选择性。

莫博替尼

  肺癌是世界“第一大癌种”,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC的一种罕见突变,约占所有NSCLC的2.1%。大部分EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对EGFR-TKI是不敏感的,使得EGFR 20号外显子插入突变患者缺乏有效的靶向药物。2021年9月15日,美国食品药品监督管理局批准莫博替尼应用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

  该批准是基于既往接受过铂类化疗的莫博替尼1/2期试验患者的数据。根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果,在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC患者中,莫博替尼显示出有临床意义的缓解:客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  莫博替尼的整体安全性可控,和前期结果一致。最常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

  莫博替尼是一种专为满足这一需求而设计的不可逆TKI,可有效且选择性地靶向EGFR 20号外显子插入突变,在临床研究中显示出良好的疗效和安全性,为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者提供了显著的临床获益,凸显了其在精准医疗中的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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