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维奈克拉/维纳妥拉(VENETOCLAX)联合疗法可改善急性髓系白血病患者预后?

时间:2022-11-17 11:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  在2022年美国血液肿瘤学学会(SOHO)年会上,研究者公布了一项II期研究的结果,该研究探索了ASTX727(地西他滨和cedazuridine(35mg/100mg)固定剂量组合的口服制剂)联合维奈克拉的全口服治疗方案在复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者以及初治(不适合化疗或老年)急性髓系白血病(AML)患者中的安全性和可行性。

维奈克拉

  该研究纳入标准为:(1)≥18岁的R/R AML患者;(2)≥75岁或18-74岁伴有禁止强化化疗(一线治疗;FL)合并症的AML患者;(3)器官功能良好。每4-8周重复一个周期,患者在每个周期的第1-5天口服ASTX727,在第1周期的第1-28天口服维奈克拉(在3天内剂量增加100-200-400mg后),在后续的周期中1-21天口服维奈克拉。患者在第21±3天进行骨髓检查,如果原始细胞<5%,则暂停维奈克拉,以使细胞计数恢复。根据患者细胞计数的恢复情况,可以减少两种药物的剂量和持续时间。可以使用生长因子促进细胞计数恢复。

  研究共纳入37例患者(FL队列:28例,R/R队列:9例)。患者的中位年龄为75岁(范围:46-92)。FL队列的总缓解率(ORR)为57%(7例患者完全缓解[CR],8例患者CR伴血细胞计数不完全恢复[CRi],1例患者形态学无白血病状态[MLFS],10例患者无应答,2例患者无法评估),R/R队列的ORR为56%(3例患者CR,1例患者CRi,1例患者MLFS,4例患者无应答)。

  中位随访7个月,FL队列中位总生存期(OS)未达到(范围:0.6-13),R/R队列的中位OS为10.1个月(范围:3.2-13)。

  ≥3级不良事件主要与骨髓抑制相关。4例患者(11%)发生中性粒细胞感染,1例患者(3%)发生肝酶升高。

  ASTX727联合维奈克拉的全口服治疗方案在晚期老年AML患者中是安全可行的,并且在FL和R/R队列的不适合化疗的患者中疗效显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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