COSMIC-021正在评估卡博替尼加阿特珠单抗治疗实体瘤患者的疗效。本文报告了晚期透明细胞（cc）和非透明细胞（ncc）肾细胞癌（RCC）患者的结果。该Ib期研究（NCT03170960）招募了年龄≥18岁的晚期RCC患者。剂量递增阶段之后是扩展队列。对于队列扩展，ccRCC不允许先前接受过全身治疗，但nccRCC允许。患者每天口服一次40mg卡博替尼（ccRCC和nccRCC）或每天一次60mg（仅限ccRCC）加阿特珠单抗（1200mg静脉注射，每3周一次）。主要终点是研究者根据RECISTv1.1评估的客观缓解率（ORR）；次要终点是安全性。
共招募了102名患者。40mgccRCC、60mgccRCC和nccRCC组的中位随访时间分别为25.8、15.3和13.3个月。40mgccRCC组（n=34）的ORR为53%（80%CI：41至65），60mgccRCC组（n=36）的ORR为58%（80%CI：46至70），完全缓解率分别为3%和11%。中位PFS（探索性终点）分别为19.5和15.1个月。在nccRCC（n=32）中，ORR为31%（80%CI：20至44），均为部分缓解；中位PFS为9.5个月。
40mg卡博替尼ccRCC组中71%的患者、60mg卡博替尼ccRCC组中67%和nccRCC组中38%的患者报告了3或4级治疗相关不良事件（TRAE）。导致两种药物停用的TRAE分别发生在15%、6%和3%的患者中。没有5级TRAE。
在晚期ccRCC和nccRCC患者中，卡博替尼和阿特珠单抗的新型组合显示出令人鼓舞的临床活性和可接受的耐受性。在剂量水平和组织学亚型中观察到疾病控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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