特泊替尼是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。公开资料显示，特泊替尼已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2022年3月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德国默克（Merck KGaA）申报了盐酸特泊替尼片的新药上市申请，并获得受理。
此前，2020年3月25日，默克公司（Merck KGaA）宣布日本厚生劳动省批准了特泊替尼上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。
2021年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。
2022年2月22日，欧盟委员会已批准特泊替尼作为一种单药，用于伴有MET外显子14跳跃突变NSCLC患者。这些患者在接受免疫疗法和/或铂基化疗后需要全身治疗。
MET外显子14跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌，这些患者通常是老年人，面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。目前全球有三款针对MET基因突变的MET抑制剂上市：卡马替尼、特泊替尼、赛沃替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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