索托拉西布，KRASG12C抑制剂，美国FDA将于2021年5月批准，用于治疗成人（NSCLC)，之前已经使用了至少一种系统疗法，并经FDA批准的测试手段确认KRASG12C突变，局部晚期或转移NSCLC。是第一个针对KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌的靶向治疗。索托拉西布于2021年11月在欧洲获得批准。

　　KRAS G12C是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一，此前全球范围内一直未上市针对KRAS基因的靶向药物。直到索托拉西布的上市填补了该项空白。

　　在一组针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的III期CodeBreaK 200试验数据。数据显示中位随访17.7个月后，与多西他赛相比，索托拉西布显示出更长的无进展生存期。索托拉西布一年的无进展生存率可以达到24.8%，而多西他赛只有10.1%。索托拉西布的客观缓解率为28.1%，而多西他赛只有13.2%。索托拉西布的疾病控制率为82.5%，多西他赛只有60.3%。索托拉西布与多西他赛的总生存期没有差异。

　　这些临床试验数据显示了在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面的进步，并证实了索托拉西布对KRAS G12C晚期/转移性非小细胞肺癌的作用。来自意大利米兰肿瘤学研究学院的Antonio Passaro博士表示不要将KRAS G12C抑制剂与EGFR或ALK抑制剂的数据进行比较，因为KRAS G12C突变是非小细胞肺癌新的治疗靶点，与已知的靶向药机制不同，KRAS G12C突变靶向的作用机制是将GTP酶蛋白锁定在非活性KRas-GDP状态。

　　索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药，也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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