Letairis（安立生坦）属于内皮素受体拮抗剂（ERA）类药物，通过阻止内皮素与A型内皮素受体结合而起作用，使肺动脉放松，降低血压，使氧气更有效地在全身传输。安立生坦目前已经批准用于治疗硬皮病的常见并发症肺动脉高压（PAH）。安立生坦可单独使用或与Adcirca（他达拉非）组合使用，可改善患者的运动能力并防止肺动脉高压（PAH）恶化。但是，安立生坦不能完全治愈疾病。

　　名为ARIES-1和ARIES-2（注册号NCT00091598）的III期临床试验结果对安立生坦是否能够批准上市至关重要。这项双盲、随机、安慰剂对照试验在394位肺动脉高压（PAH）患者中进行。受试者被随机分配到高剂量安立生坦组、低剂量安立生坦组或安慰剂组，给药持续12周。

　　此临床试验结果发表在《循环杂志》上，表明在ARIES-1试验中服用安立生坦的患者与服用安慰剂的患者相比，其运动能力和生活质量都有了显著改善。在ARIES-2试验中，安立生坦组的患者与安慰剂组相比，出现了改善，但并非具有统计学意义上的显著差异。

　　一项为期两年的扩展研究ARIES-E（注册号NCT00578786）表明安立生坦可以长期安全使用，持续改善运动能力，延缓疾病恶化。研究结果发表在《美国心脏病学会杂志》上。

　　一项名为AMBITION的3b/4期临床试验（注册号NCT01178073），评估了Letairis（安立生坦）+Adcirca（他达拉非）、单独使用Letairis（安立生坦）或单独使用Adcirca（他达拉非）对肺动脉高压（PAH）患者的疗效。针对前500名完成使用试验药物治疗18个月的受试者的研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上：与单独使用一种药物相比，两种药物联合使用可提高患者的行走能力。此外，患者的病情并没有恶化，住院的可能性也较小。

　　一项名为TPAHSS的开放标签IV期试验（注册号NCT01042158）证明了Letairis+Adcirca（安立生坦+他达拉非）联合疗法治疗硬皮病相关肺动脉高压的功效。该研究在24名硬皮病相关肺动脉高压患者中进行，在约翰霍普金斯大学接受了36周的联合治疗。

　　该试验比较了36周后患者数个测量指标的变化。研究人员通过核磁共振成像（MRI）以及右心导管术测量右心质量和肺部血流阻力，并观察到主要变化。治疗36周后，右心质量显著减少，这表明心脏受到的压力减小，肺部血液流通显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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