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尼达尼布(NINTEDANIB)能减缓系统性硬化病患者肺功能下降速度?

时间:2022-11-18 15:45 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  系统性硬化病(SSc)又称硬皮病,是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。其会引起各种器官的瘢痕(纤维化),包括肺、心脏、消化道和肾脏,且可能出现危及生命的并发症。系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)是一种会影响生活的疾病。

尼达尼布

  肺纤维化一旦发生将无法逆转,这将对患者的生活和日常活动造成破坏性影响硬皮病(SSc)累及肺脏时,可引起间质性肺疾病(ILD),称为系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。间质性肺疾病(ILD)是硬皮病(SSc)的主要致死原因,几乎占硬皮病(SSc)相关死亡的35%。

  2019年9月,美国食品药品管理局(FDA)已批准尼达尼布作为一种减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者肺功能下降速度的药物。

  基于SENSCIS试验的结果,它是一项III期、双盲、安慰剂对照试验。旨在研究尼达尼布在系统性硬化病(SSc-ILD)患者中的疗效和安全性。2其主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)年下降率。患者持续接受研究治疗至少52周或最多治疗100周。结果显示按52周期间的FVC测量结果所示,与安慰剂相比,尼达尼布使肺功能丧失放缓了44%(41 mL/年)。尼达尼布的不良事件特征与在特发性肺纤维化患者中观察到的相似,最常见的不良事件为腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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