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米哚妥林/雷德帕斯(RYDAPT)的不良反应及药代动力学等

时间:2022-11-22 15:01 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  米哚妥林(Midostaurin,PKC412)是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂,见图1。2017年4月28日,FDA批准米哚妥林(米哚妥林)与化疗疗法联合用于治疗新确诊的FLT3突变急性髓系白血病成年患者(AML),并用于治疗晚期全身肥大细胞增多症(SM),其包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

米哚妥林

  剂量方案

  AML:每天二次,一次50mg,随餐口服。

  ASM,SM-AHN和MCL:每天二次,一次100mg,随餐口服。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼疼痛,腹痛,疲劳,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛和呼吸困难。

  治疗前给予预防性抗呕吐药以减少恶心和呕吐风险。

  警告和注意事项:胚胎-胎儿毒性和肺部毒性(间质性肺病或肺炎)。

  药代动力学

  米哚妥林微溶于水,口服生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率99.8%。50mg单次口服后1.7小时到达血药峰值,半衰期20.3小时。50mg或100mg每天二次连续口服时,3-5天后到达血药峰值,然后下降大约40-80%,在2-3周时到达稳态,平均血药浓度为1250nM和1480nM。

  体外肿瘤细胞株实验显示米哚妥林50mg BID时的平均血药浓度足以克服奥希替尼的C797S复合耐药突变,但需要做进一步的动物和人体试验证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  米哚妥林 https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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