近些年来，新药的研发和基因检测技术的双重发展的加持下，越来越多的“靶点”被医学研究者们发掘并研发出有效的药物应用于临床，给众多身陷囹圄的癌症患者带来了长生存的希望。

　　2022年4月6日，信达生物宣布其引进的佩米替尼片（Pemigatinib，商品名：达伯坦）在中国获批上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。这则振奋人心的消息意味着国内首款获批上市的FGFR抑制剂终于来了，它的上市填补了国内胆管癌靶向治疗的空白，也意味着唯化疗时代的终结。

　　与此同时，FGFR靶向药也逐渐进入到大众的视野中，对于FGFR靶点，各位癌友们可能比较陌生。但是作为目前“不限癌种”疗法的聚焦的热门靶点之一，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上，除此之外，该靶点覆盖了超过16大癌种，主要包括肺鳞癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多种实体瘤。

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，强生集团旗下的杨森公司公布了关于FGFR激酶抑制剂Balversa（erdafitinib，厄达替尼）在具有特定FGFR突变的晚期实体瘤病患中的使用效果。该疗法不区分肿瘤类型，即不区分其肿瘤位置或组织学形态。中期分析是基于178位带有32种不同组织学形态肿瘤病患的结果。其中最常见的肿瘤类别是胆道癌（n=31）、高级别神经胶质瘤（脑或脊髓肿瘤）（n=29）、乳腺癌（n=14）、胰腺癌（n=13）与鳞状非小细胞肺癌（n=11）。也包含了不少罕见的癌种，如唾液腺与副甲状腺癌及原发灶不明的癌种。值得一提的是，受试者中74.7%都蹭接受过≥2次的疗法。

　　在中期分析的截止日期，按照独立评审委员会（IRC）的标准评估疗效，客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%，研究发现厄达替尼在14种不同种类的肿瘤中有效果。其中包含唾液腺癌（客观缓解率100%，5/5）、胰脏癌（客观缓解率31%，6/29）、胶质母细胞瘤（客观缓解率21%，6/29）这类难以治疗的癌症。此外，该临床试验观察到中位缓解持续时间为7.1个月。在数据截止日期时，有缓解反应的患者中，51.1%（n=24）持续有反应。

　　该临床试验的主要负责人Yohann Loriot博士说：“通过靶向抑制FGFR受体，我们或许能够提供晚期FGFR驱动肿瘤病患更合适的治疗，不用区分肿瘤位置与组织学种类。”为了方便癌友们更加直观了解关于FGFR抑制剂的临床试验，小编特地整理无癌家园目前正在招募中的临床试验项目，其中涵盖了胆管癌、肝癌及胃癌等实体瘤癌种。想要评估病情是否能够接受新药临床试验，可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！

　　Balversa (Erdafitinib，厄达替尼) 是一款 FGFR1~4 酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。它是首款被FDA批准的口服FGFR抑制剂。2019年4月，FDA加速批准厄达替尼用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。其获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果，其中，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3% + 部分缓解率29.9%。目前，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为40%：完全缓解率3% + 部分缓解率37%。

　　在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。对于厄达替尼，另一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，也值得关注：26例膀胱癌患者，有效率为46.2%；疗效维持的中位时间为5.6个月；11例胆管癌患者，有效率为27.3%，疗效维持的中位时间为11.4个月。除已获批的临床适应症外，在研的临床适应症还有非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、多发性骨髓瘤等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)在转移性尿路上皮癌中的安全性和疗效如何？

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