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克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)治疗晚期 ALK 阳性肺癌效果更优?

时间:2022-11-23 10:52 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  ALK突变占非小细胞肺癌(NSCLC)总的4%-5%,近年临床研究与临床实践结果表明,应用ALK-TKI靶向治疗可使ALK阳性的NSCLC患者明显受益。

  近日CROWN研究的中期疗效分析结果发表在新英格兰杂志上,该研究为全球III期临床研究,比较了第三代ALK-TKI劳拉替尼与第一代ALK-TKI克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性。

克唑替尼

  该研究纳入了296名未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,按1:1比例随机分组接受劳拉替尼(100 mg qd po)或克唑替尼(250 mg bid po)治疗,28天为一个疗程周期。两组治疗组间不交叉。

  主要研究终点:盲法独立委员会评估(BICR)的PFS;次要研究终点:研究者评估的PFS、OS、ORR、颅内ORR和安全性。

  中位随访时间:18.3个月vs 14.8个月;

  ORR:76%vs 58%;

  12个月PFS:78%vs 39%;(HR 0.28;95%CI,0.19-0.41;P<0.001);

  12个月DoR:70%vs 27%;

  颅内ORR:66%vs 20%;颅内完全缓解率(CR):61%vs 15%

  12个月颅内DoR:72%vs 0%;

  12个月中枢mPFS:96%vs 60%;(HR,0.07;95%CI,0.03-0.17)

  12个月中枢进展发生率:3%vs 33%;(HR,0.06;95%CI,0.02-0.18)

  结果:劳拉替尼组(n=149)vs克唑替尼组(n=147)

克唑替尼

  安全性:劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。劳拉替尼相比克唑替尼有更多的3级或4级不良事件(主要是脂质水平改变)相关(72%vs 56%)。因不良事件而停止治疗的患者分别为7%和9%。

  在生存获益方面:相比一代ALK-TKI克唑替尼,第二/三代ALK-TKI均显示了更长的mPFS。在中枢神经系统药物渗透性方面:一代TKI克唑替尼渗透入颅效果差;相比一代TKI,二代和三代ALK-TKI在中枢神经系统渗透性方面更好。安全性方面:与其他ALK-TKI相比,在接受劳拉替尼治疗的患者中,21%的患者报告了认知方面的副作用,16%的患者报告了情绪方面的副作用,而且这些副作用主要是低级别的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)服用方法与剂量调整

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(责任编辑:康必行-小娟)
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