DS-8201（Enhertu），最新的一种抗体偶联药物，针对HER2抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，可附着在HER2蛋白上，阻止其接收生长信号。

　　使用方法和剂量

　　使用方法

　　ENHERTU不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止ENHERTU。

　　如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，ENHERTU可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。

　　使用剂量

　　转移性乳腺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量：6.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　注意事项

　　间质性肺病/肺炎（ILD）

　　ENHERTU临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2~8.3月）。

　　当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告。使用CT评估疑似ILD。

　　对于1级ILD，使用≥0.5mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，暂停Enhertu直至恢复；对于2级以上ILD，使用≥1mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，永久停止使用ENHERTU。

　　中性粒细胞减少

　　ENHERTU临床试验中，16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性粒细胞减少，其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月（范围0.3~18.2月）。每次给药前应检测血常规。

　　左心室功能不全

　　ENHERTU临床试验中，有2例（0.9%）乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭，或左室射血分数小于40%，或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时，永久停止使用ENHERTU。每次给药前应测量左室射血分数。

　　胚胎毒性

　　妊娠期妇女应避免使用Enhertu。使用期间和之后7个月，应使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/