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RET靶向药塞尔帕替尼/赛普替尼(Retevmo)治疗肺癌的疗效优异?

时间:2022-11-24 14:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       近日,美国肿瘤临床学会(ASCO)在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上发布了I/II期关键性临床试验LIBRETTO-001的最新数据。该试验主要评估了塞尔帕替尼(Selpercatinib,代号:LOXO-292)在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移患者中的安全性和有效性。此前,2022年10月8日,国家药监局(NMPA)已批准塞尔帕替尼用于治疗RET基因融合阳性的NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)和甲状腺癌(TC)患者。

塞尔帕替尼

  RET基因变异包括融合和突变,导致RET信号过度活跃而使得细胞生长不受控制,致使肿瘤发生。在中国,RET融合的NSCLC发生频率约为1.4%,高达50%的RET融合阳性的NSCLC患者中存在脑转移的情况。塞尔帕替尼是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。值得一提的是,塞尔帕替尼是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

  在LIBRETTO-001试验中,研究人员对RET融合阳性NSCLC患者进行了分析,包括69例初治和247例既往接受过铂基化疗的患者。既往接受铂基化疗的患者的中位治疗线数为2;58.3%的患者曾接受过PD-1/PD-L1治疗,34.4%的患者曾接受过多激酶抑制剂治疗。试验的主要终点为客观缓解率(ORR);次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  初治患者

  在69例初治患者中,ORR为84%,6%的患者获得了完全缓解(CR),78%的患者达到部分缓解(PR),9%的患者疾病稳定(SD),4%的患者疾病进展(PD)。58例应答者的中位随访时间为20.3个月,中位DOR为20.2个月,1年DOR率为66.1%,2年DOR率为41.6%。中位反应时间为1.8个月,最长持续反应时间为39.3个月。中位随访时间为21.9个月时,中位PFS为22.0个月,1年PFS率为70.6%,2年PFS率为41.6%。中位随访时间为25.2个月时,中位OS无法评估,1年OS率为92.7%,2年OS率为69.3%,3年OS率为57.1%。

  经治患者

  在247例既往接受过铂基化疗的患者中,ORR为61%,CR为7%,PR为54%,SD为33%,PD为3%。中位随访时间为21.2个月,中位DOR为28.6个月,1年DOR率为73.1%,2年DOR率为55.8%。中位反应时间为1.9个月,最长持续反应时间为43.3个月。中位随访时间为24.7个月时,中位PFS为24.9个月,1年PFS率为70.5%,2年PFS率为51.4%。中位随访时间为26.4个月时,中位OS无法评估,1年OS率为87.9%,2年OS率为68.9%,3年OS率为58.5%。

  脑转移患者

  在106例基线时脑转移患者中,中位随访时间为22.1个月,中位颅内PFS为19.4个月。在可测量的中枢神经系统(CNS)转移的患者亚群中(n=26),颅内ORR为85%,CR为27%。无论患者之前是否接受过全身治疗或放疗,均观察到客观反应。此外,在22例有可测量的CNS转移的应答者中,中位DOR为9.4个月。在178例基线时无CNS转移的II期患者中,2年后观察到颅内进展的估计概率为0.7%。

  不良反应

  在所有的安全人群(n=796)中,塞尔帕替尼的不良反应与以前的报道一致。最常见的≥3级治疗紧急不良事件(AEs)包括:高血压(19.7%)、ALT升高(11.4%)、AST升高(8.8%)、腹泻(5.0%)和心电图QT延长(4.8%)。最常见的≥3级治疗相关的不良事件包括高血压(13.2%)、ALT升高(9.0%)和AST升高(6.3%)。44%的患者发生了治疗严重不良事件(SAEs),其中11%与塞尔帕替尼有关。肺炎(4%)是最常见的SAE,药物过敏(1%)是最常见的治疗相关SAE。

塞尔帕替尼

  小结

  在长期随访的大队列中,塞尔帕替尼在初治和经治的RET融合阳性NSCLC患者中继续表现出持久和强大的反应,包括颅内活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)在RET融合阳性非小细胞肺癌中的应用

  更多药品详情请访问   塞尔帕替尼    https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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