奈拉滨曾被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于至少两种化疗方案治疗后进展的T-ALL和T-LL患者。本研究中奈拉滨用于新诊断的患者。一项在新诊断的T细胞恶性肿瘤中评价奈拉滨的随机临床试验（摘要号10500）纳入1~30岁的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL，94％）或T-LL（T细胞淋巴细胞性淋巴瘤，6％）患者，共计入组1895例。

　　研究对象分为4组，所有患者均接受标准、复杂、多药化疗方案（称为COG aBFM化疗方案），并随机分组住院接受高剂量甲氨蝶呤或在门诊接受剂量递增甲氨蝶呤治疗。除化疗和头颅放疗外，中高危复发风险的患者随机接受或不接受奈拉滨治疗。

　　总体而言，90.2％的患者至少生存4年，84.3％的患者在4年内无癌症迹象。

　　在复发风险增加的T-ALL患者中，88.9％接受奈拉滨治疗的患者在4年内无白血病，而未接受奈拉滨治疗的患者中无白血病的比例为83.3％。

　　尽管T-LL患者未从加用奈拉滨中获益，但超过85％的患者在4年内无疾病迹象。

　　与之前较小样本试验的结果相反，接受剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者疗效较接受高剂量甲氨蝶呤治疗的患者更好[4年无疾病生存（DFS）率：89.8％对78％]。

　　随机接受奈拉滨和剂量递增甲氨喋呤治疗的T-ALL患者中，92.2％在4年内无白血病。

　　化疗初始（诱导）阶段后癌症无缓解的患者接受高剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗，54.8%生存4年且无疾病迹象。研究者认为，过去无缓解的T-ALL患者继续生存3年的比例仅有20%，而从这项研究中看到了显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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