奥希替尼是一种口服、不可逆结合的第三代EGFR-TKI，能高效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。与第一代和第二代EGFR TKIs相比，具有更好的血脑屏障穿透能力。AURA等一系列的临床研究也已经证实了其治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC脑转移患者的疗效，且已经应用于临床。

　　一项回顾性研究探索了奥希替尼治疗NSCLC软脑膜转移的效果。研究共入组351名EGFR突变阳性的NSCLC软脑膜转移患者，除两人外，其余均为腺癌组织学检查。其中197名患者重新进行了EGFR突变检测，88例（45%）患者中检测到存在EGFR-T790M继发性EGFR耐药机制。

　　有46例患者在初次诊断或NSCLC复发时出现LM。305例患者在随访期间出现LM。在诊断为LM之前，280名患者接受了至少一种EGFR-TKI治疗，其中66名患者接受了一种以上的治疗。

　　研究结果

　　1、对于总人群，诊断为LM的中位OS为8.1个月，T790M突变状态对OS无显著差异（10.1个月vs.9.0个月），但未知T790M突变状态的患者显示OS较低（6.5个月）。

　　2、诊断LM后接受奥希替尼治疗的患者（N=110）的中位OS为17.0个月，未接受奥希替尼治疗的患者（N=241）的中位OS为5.5个月，展示了奥希替尼治疗的NSCLC软脑膜转移的显著疗效。

　　3、根据奥希替尼治疗（已治疗，未治疗）和T790M突变状态（阳性、阴性、未知）将患者分为六组。

　　a.对于接受奥希替尼的患者，T790M、无T790M和未知T790M突变状态患者的中位OS分别为16.7、18.8和14.3个月。

　　b.对于未接受奥希替尼的患者，T790M、无T790M和未知T790M突变状态的患者，中位OS分别为3.3、6.7和5.5个月。

　　这一结果证明，无论T790M突变状态如何，奥希替尼治疗软脑膜转移的EGFR突变阳性的NSCLC患者都有显著的疗效。

　　4、未经奥希替尼的241例患者中有108例接受了第一代或第二代EGFR TKIs治疗，他们的中位OS为8.7个月，而接受奥西莫替尼治疗的患者中位OS为17.0个月。

　　通过比较，充分说明奥希替尼作为第三代EGFR-TKI药物疗效的显著优越性。

　　5、就T790M突变而言，T790M、无T790M和未知T790M突变状态患者接受第一代/第二代EGFR TKIs治疗的患者的中位OS分别为5.1、10.6和8.5个月。

　　进一步证实接受奥西莫替尼治疗的患者与未接受奥希替尼的患者相比的优越生存获益。

　　据研究，第一代/第二代EGFR-TKIs的脑脊液穿透率最多为5%。相比之下，APOLLO研究的结果显示，奥希替尼的脑脊液穿透率为31.7%。此项研究同样证实了奥希替尼有优越的通过血脑屏障的能力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)二线治疗T790M突变的肺癌的多项研究数据

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