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罗米司亭(Romiplate/Romiplostim)是血小板减少症常规治疗药物?

时间:2022-11-25 13:42 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       罗米司亭是一种处方药,用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症( ITP )。Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。

罗米司亭

  仅当您的血小板计数低和医疗状况增加了出血风险时,才使用Nplate。罗米司亭用于保持血小板计数在每微升50,000左右,以降低出血风险。罗米司亭不用于使您的血小板计数正常。尚不清楚罗米司亭对1岁以下儿童是否安全有效。

  血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。

  免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上,TIP患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式,但骨质疏松等副作用较大,且超过一半的患者会治疗无效或者会复发,40%患者会转入二线 ITP用药。

  另外,2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准罗米司亭(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。

  截至目前,罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  罗米司亭  https://www.kangbixing.com/drug/lmst/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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