2015年3月10日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dinutuximab上市，用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 白介素-2（IL-2）和13-顺维甲酸(13-cis-RA)， 治疗儿童高风险神经母细胞瘤。
Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂（GD2）的单克隆抗体，能与神经细胞瘤上的GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。
Dinutuximab用法用量
（1）Dinutuximab的推荐剂量是17.5mg/㎡/天，静脉用药，历时10-20小时稀释的静脉输注。
（2）连续4天用药，共至5个疗程。
（3）直至疾病进展或出现不可控的毒性。
Dinutuximab的注意事项
⑴毛细血管渗漏综合征和低血压：治疗期间需要给予预水化和严密监视患者。依赖于严重程度，通过中断，输注速率减慢处理，或永久终止。
⑵感染：中断直至全身感染的解决。
⑶眼神经学疾病：对散大瞳孔对光反射迟钝或其他视觉障碍中断和对复发性眼部疾病或失明永久终止。
⑷骨髓抑制：Dinutuximab治疗期间监视外周血细胞计数。
⑸电解质异常：密切监视血清电解质。
⑹不典型溶血性尿毒症综合征：永久终止Dinutuximab和开始支持处理。
⑺胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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