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泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)联合方案治疗多发性骨髓瘤是安全有效的?

时间:2022-11-29 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  泊马度胺是第三代免疫调节药物,FDA于2013年批准了泊马度胺的上市,多项研究均证实了以泊马度胺为基础的联合方案对RRMM患者的有效性和安全性。中国多发性骨髓瘤(MM)的发病率随着时间的推移在不断增加,流行病学数据显示,2022年中国预计将有22450例MM新发病例,17360例患者死亡。一项研究就泊马度胺联合地塞米松在中国复发难治的多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的有效性和安全性进行了深入探讨。

泊马度胺

  研究纳入了前线接受了至少2种治疗(包括来那度胺和硼替佐米)的成年(≥18岁)MM患者,在最后一次治疗中或治疗结束后60天内疾病进展。本研究为国内多中心、Ⅱ期、单臂临床研究,符合条件的患者接受泊马度胺联合低剂量地塞米松的治疗,主要终点为ORR。

  该研究共入组了74例患者,中位年龄61岁。中位治疗线数为3线(1-9),74.3%的患者对来那度胺耐药,31.1%的患者存在肾功能不全,33.8%的患者存在高危细胞遗传学。

  中位随访33.0个月,FAS人群的ORR为37.8%。CR率为4.1%,VGPR为6.8%,PR为27.0%,SD为43.2%。亚组分析显示,所有亚组均可从泊马度胺方案中获益。中位DOR为8.8个月,中位PFS为5.7个月,中位OS为24.3个月。

  关于安全性,≥3级不良事件(AEs)发生率为89.2%。最常见的≥3级AEs为中性粒细胞减少(63.5%)、白细胞减少(37.8%)等。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗,无静脉血栓栓塞发生。分别有23.0%和31.1%患者进行了剂量下调和中断。9.5%患者因AEs停用泊马度胺。

  该研究表明,泊马度胺联合地塞米松对复发难治的中国患者是有效和安全的。泊马度胺在中国的上市及应用,为中国患者提供了重要的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  泊马度胺  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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