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靶向药达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)相关安全信息说明

时间:2022-11-30 09:43 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  达拉菲尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉菲尼不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。

  【达拉菲尼的用法用量】

  (1)开始用达拉菲尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

  (2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏达拉菲尼胶囊。

  (3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(曲美替尼[trametinib])与Tafinlar(达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量:达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

达拉菲尼

  【服用达拉菲尼的注意事项】

  (1)新原发性皮肤恶性.病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止达拉菲尼后直至6个月进行皮肤学评价。

  (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

  (3)严重发热性药物反应:不用达拉菲尼如发热≥101.3°F或发生并发发热。

  (4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平。

  (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监,视患者视力症状。

  (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监,视溶血性贫血。

  (7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。达拉菲尼可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

达拉菲尼

  【服用达拉菲尼的不良反应】

  (1)对达拉菲尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

  (2)达拉菲尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

  【服用达拉菲尼的副作用】

  接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。

  严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)治疗黑色素瘤的疗效显著?

  更多药品详情请访问  达拉菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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